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北京康利华咨询服务有限公司

长期专注于国际、国内药政法规研究。

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相关介绍
  北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年12月,长期专注于国际、国内药政法规研究,重视人才的培养与管理,本着对客户负责、对行业发展负责、对员工负责的态度,认真践行“诚信、专业、效率、价值、共赢”的企业信条,经过十多年的发展,公司已经成为国内最早从事药品及相关产品国际、国内注册、GMP认证的,规模最大、技术实力最强、业务覆盖面较广的咨询公司之一。
公司部门设置及核心业务:
  一.GMP与工程部
  新工厂(车间)建设中各主要有关方(业主、业主的法规和制药专业顾问、设计服务提供商、工程承建商、设施与设备供应商、工程监理方等)的技术管理与控制
  新工厂(车间)建设过程的法规符合咨询与监理
  工厂(车间)的URS
  新工厂(车间)的中国GMP法规符合与认证
  中国GMP认证
  美国、欧盟、澳大利亚等药品及饮食补充剂国际GMP符合咨询
  美国药典(USP)认证
  NSF认证、NPA认证

  二.国际注册部
  FDA的DMF的编写、归档及现场检查
  FDA的非自主知识产权药申请(ANDA)
  欧洲药典适用性证书(COS/CEP)的申请
  欧洲药物档案(EDMF/ASMF)的编写
  欧洲非自主知... [详细介绍]
联系方式
主体名称: 北京康利华咨询服务有限公司
联系地址: 北京东四环中路60号远洋国际中心C座2405室
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